מעכבי TNF-α מעלים את הסיכון לזיהומים בקרב חולי דלקת מפרקים שגרונית

בניסוי שנערך ביפן נבחנה ההשפעה של טיפולים שונים בחולים שסובלים מדלקת מפרקים שגרונית על הסיכון לזיהומים חמורים. החוקרים ערכו השוואה בין טיפול עם מעכבים של TNF-α לבין טיפול עם תרופות מסורתיות, לא-ביולוגיות, לשינוי מהלך המחלה (DMARD - (nonbiological disease modifying antirheumatic drugs).

במחקר השתתפו 1,144 חולים, 646 מהם (592.4 שנות-מטופל) טופלו עם אינפליקסימאב או עם אטנרספט ו-498 (454.7 שנות-מטופל) טופלו עם DMARD.

בקבוצה שטופלה עם DMARD היה שיעור האירועים החמורים (SAE) בשנה הראשונה למעקב 9.02/100PY  ושל הזיהומים החמורים 2.64/100PY. בקבוצה שטופלה עם מעכבי TNF-α היה שיעור SAE 16.04/100PY ושל הזיהומים החמורים 6.42/100PY.

היחס של שיעור השכיחויות היה 2.43 (רווח בר-סמך של 95% 1.27 – 4.65), ומייצג עלייה משמעותית. אנליזה מרובת-משתנים העלתה שהשימוש במעכבי TNF-α היא גורם סיכון בלתי-תלוי לזיהומים חמורים, עם סיכון יחסי 2.37 (רווח בר-סמך של 95% 1.11 – 5.05, p=0.026).

ערכה: ד"ר דורית שנון

מקור:

Incidence and Risk Factors for Serious Infection in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Tumor Necrosis Factor Inhibitors: A Report from the Registry of Japanese Rheumatoid Arthritis Patients for Longterm Safety. YUKIKO KOMANO et al., The Journal of Rheumatology July 1, 2011 vol. 38 no. 7 1258-1264